Клинические исследования новых российских препаратов характеризуют грубейшие ошибки

Клинические исследования и статистический анализ эффективности новых российских лекарств характеризуют грубейшие ошибки. Такое мнение высказала главный невролог Москвы, директор Научно-практического психоневрологического центра им. З.П. Соловьева Департамента здравоохранения Москвы Алла Гехт 24 августа на заседании Комиссии по формированию перечней лекарственных препаратов Минздрава России.

клинические исследования новых российских препаратов характеризуют грубейшие ошибки

«Мы приветствуем попытки развития импортозамещения, создания отечественных препаратов, – сказала она. – Но я вынуждена говорить, что уже на этапе предварительного обсуждения мы увидели, не побоюсь этого слова, грубейшие нарушения в статистическом анализе. Более того, в клиническом исследовании одного из препаратов, которое было представлено с данными по 500 больным с инсультом, не было ни одного побочного явления! Я специалист с 25-летним стажем в неврологии, работаю как невролог, который занимается инсультом, и я до сих пор такого не видела!»

Алла Гехт отметила, что явные ошибки присутствуют не только в исследованиях, но и в выборе методов статистики. «Я подчеркиваю, что мы приветствуем желание создать отечественные препараты, – повторила она, – в том числе нацеленные на лечение больных с инсультом, но при этом нужно делать это по правилам, которые действуют во всем мире. Наши препараты не проходят даже этапы предварительного заключения, даже по показателям научной значимости. Из полностью отечественных препаратов доказанных в неврологии совсем мало».

Автор: Римма Шевченко

Ссылка на источник