Использование адъюванта может оказать существенное влияние на возможности по вакцинопрофилактике новой коронавирусной инфекции.
Адъювант значительно усиливает иммунный ответ против коронавируса, что сокращает необходимое количество антигенов на дозу вакцины. В результате становится возможным обеспечить производство лекарства в больших количествах. Компании планируют вывести вакцину на рынок в первой половине 2021 года после положительных испытаний в рамках клинических исследований.
Биотехнологические компании объявили об объединении работы с рекомбинантными вирусоподобными частицами коронавируса (CoVLP) компании Medicago и адъювантной системы от компании GSK. После введения одной дозы вакцины в сочетании с адъювантом был выявлен высокий уровень нейтрализующих антител. Вирусоподобные частицы CoVLP имитируют структуру вируса, вызывающего заболевание COVID-19, и учат иммунную систему распознавать их.
Доктор Брюс Кларк, Президент и Генеральный директор Medicago: «Мы готовы начать клинические испытания нашей экспериментальной вакцины CoVLP с использованием адъювантной технологии для борьбы с пандемией. Сотрудничество с GSK позволит нам использовать проверенный адъювант, который может усилить эффективность нашей экспериментальной вакцины, а также глубину научного познания в поддержании наших инициатив».
Начало первой фазы клинических исследований запланировано на середину июля. На этой стадии будет проведена оценка безопасности трех различных дозировок антител в сочетании с адъювантом.
«Вакцины называются адъювантными, т.к. в них вводятся специальные вещества-адъюванты. Они способствуют формированию в организме антител к возбудителю заболевания «меньшими силами» и более эффективно, нежели антигены, содержащиеся в живых вакцинах. В результате ответ иммунной системы сохраняется дольше, что снижает риски повторного инфицирования и возникновения осложнений. На сегодняшний день доказано, что включение адъювантов в состав вакцин является одной из самых передовых технологий, позволяющей снизить количество антигена и создать стойкий иммунитет к инфекционным заболеваниям. Это особенно важно для уязвимых групп населения, которые плохо реагируют на традиционные вакцины, — детей, пожилых людей и людей с ослабленным иммунитетом», — рассказала доктор медицинских наук, руководитель отдела профилактики инфекционных болезней клинического отдела ФГУ НИИ детских инфекций Росздрава, Сусанна Харит.
Работы по производству антигена для вакцины от COVID-19 будут идти на площадке Medicago, где продукт изготавливается с использованием растительных биотехнологий. Одной из существенных отличий биотехнологической платформы Medicago является то, что исследовательская деятельность компании сфокусирована на использовании разновидности табака для создания вакцин, в отличие от технологии наработки вакцины на куриных яйцах, которая широко используется другими компаниями.
Medicago работает с вирусоподобными частицами, повторяющими форму и размеры вируса, что позволяет организму распознавать их и выдавать иммунный ответ без развития инфекции. Согласно данным клинических исследований, вакцины, созданные с использованием технологии вирусоподобных частиц, отличаются от неактивированных вакцин многомодальным механизмом действия, благодаря чему активизируются сразу обе сферы иммунной системы – антитела и клеточный иммунитет. Генетическая информация закладывается в почвенные бактерии, которые вбирают в себя растения, в данном случае — это Nicotiana Benthamiana, близкий родственник обычного табака. Растение начинает производить нужный производителю белок, который впоследствии можно использовать в качестве вакцины.
Ученые остановились на Nicotiana benthamiana, разновидности табака, обладающей естественной способностью производить белки с высокой скоростью. Производственный цикл Medicago сократился до шести недель – это намного быстрее, чем типичный шестимесячный процесс с вакцинами на основе куриных яиц. Растения действуют как мини-биореакторы, производя вирусоподобные частицы в своих листьях. Эта технология легко масштабируется, что позволяет наладить производство больших объемов вакцины за существенно более короткий срок.
Управляющий по научным связям региона Восточная Европа компании Philip Morris International (PMI) Дмитрий Улупов сообщил, что «Nicotiana benthamiana была выбрана потому, что геном и биохимия табака хорошо изучены, в том числе учеными PMI. Кроме того, это растение неприхотливо, хорошо растет практически в любых условиях и быстро набирает биомассу».
Напомним, больше десяти лет назад Philip Morris International инвестировал в биотехнологическую компанию Medicago более $15 млн, когда искал способы диверсификации своего бизнеса и уже начинал заниматься разработкой портфеля научно обоснованных альтернативных бездымных продуктов. На сегодня PMI владеет компанией Medicago совместно с другим мировым гигантом – Mitsubishi Tanabe Pharma.
Доктор Томас Бройер, Заведующий медицинским отделом Департамента по работе с вакцинами компании GSK: «Мы глубоко убеждены, что потребуется несколько типов вакцин, в том числе и по окончании пандемии. Кроме того, технология на основе растительного сырья представляется многообещающей не только в рамках борьбы с COVID-19, ведь она вероятно может оказаться полезной для предотвращения иных инфекционных заболеваний».
Использование этой технологии в сочетании с запатентованной адъювантной системой позволит компаниям изготовить около 100 млн. доз вакцины к концу 2021 года. К концу 2023 года ожидается, что поставки вакцины со строящейся в настоящей время площадки Medicago для широкомасштабного производства в городе Квебеке достигнут 1 млрд. доз в год.