Лицензия на аптеку

Лицензия на аптеку

Разрешительный документ, который выдается для осуществления розничной торговли лекарственными препаратами, называется лицензией. Владелец аптеки, имея на руках этот документ, имеет законное право продавать лекарства.

Лицензия на аптеку

Требования к получению лицензии

Для реализации лекарственных препаратов собственник бизнеса должен отвечать требованиям закона.

Обстановка в аптеке

1. Помещение: в аптеке должно быть соответствующее оформление, помещение оснащается мебелью и холодильником.

2. Помещение должно соответствовать определенным габаритам для проведения влажной уборки. Инвентарь, предназначенный для этого мероприятия, хранится в специально выделенных местах.

3. В местах, где имеются перегородки, нельзя использовать гипсокартон.

4. Пол покрывается керамической плиткой.

5. Материалы, служащие для отелочных работ в помещении, должны быть сертифицированы.

6. При входе должен лежать специальный коврик.

7. Витрины аптеки оснащаются специальными устройствами, защищающими от воздействия солнечных лучей.

8. Под контролем должны находится показатели влажности, температуры.

9. Вход оснащается специальным устройством для инвалидов.

Персонал

1. В составе наемного персонала не может быть иностранцев. Управляющий аптекой имеет высшее фармацевтическое образование, стаж работы – от трех лет. Если фармацевтическое образование среднее – стаж удлиняется до 5 лет.

2. Каждый из работников аптеки должен проходить ежегодные медицинские осмотры.

3. Персонал проходит повышение квалификации 1 раз в 5 лет.

Строгих требований о количестве сотрудников аптеки не выдвигается, но каждый работник должен соответствовать приведенным выше критериям.

Оборудование, находящееся в аптеке, должно быть зарегистрировано в Министерстве здравоохранения.

Документы для получения лицензии

Список документов достаточно обширный и включает в себя:

1. Учредительные документы компании и ее реквизиты: приказ о назначении на должность генерального директора, копия паспорта генерального директора, свидетельство ОГРН, ИНН, выписка из ЕГРЮЛ.

2. Приказ, подтверждающий, что главный бухгалтер компании назначен на должность.

3. Арендный договор или выписка из ЕГРН о том, что помещение принадлежит собственнику бизнеса.

4. Акт прием-передачи помещения.

5. Документ из БТИ.

6. Заключение о соответствии требованиям безопасности из МЧС.

7. Чек, свидетельствующий о том, что оплачена государственная пошлина.

Варианты получения разрешения на розничную торговлю лекарственными препаратами

Независимо от того, какой бизнес собирается открыть предприниматель – полноценную аптеку или киоск, пункт без права производства лекарств и продажи их по рецепту, для получения разрешения ему придется побегать по инстанциям, собрать необходимые документы. В некоторых случаях потребуются дополнительные бумаги. Если времени на это не хватает, можно обратиться к услугам специализированных юридических фирм, которые займутся этим вопросом самостоятельно, без участия предпринимателя, но за определенную плату.

Нарушения в сфере торговли лекарственными препаратами: возможные санкции

Если предприниматель работает без лицензии, его предприятия могут закрыть контролирующие органы. В случае, если получен разрешительный документ, но не выполнены требования надзорных органов по исправлению недостатков, выявленных в ходе проверок, то предпринимателю выписывается штраф от 8000 до 10000 рублей. Возможно и закрытие бизнеса сроком на 3 месяца.

Просмотров
Всего:
3 465 | За месяц: 0 | За неделю: 0 | За сутки: 0