FDA распорядилось изъять из продажи опиоидный анальгетик из-за риска злоупотребления

В рамках борьбы с растущей угрозой злоупотребления опиоидными препаратами Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало распоряжение изъять из продажи опиоидный анальгетик оксиморфон гидрохлорид (oxymorphone hydrochloride) производства компании Endo International Plc.

FDA распорядилось изъять из продажи опиоидный анальгетик

Как отмечается в заявлении американского регулятора, это первый случай, когда эксперты FDA приняли решение вывести с рынка опиоидный анальгетик во избежание проблем общественного здоровья и здравоохранения, связанных с последствиями злоупотребления препаратом.

Сообщается, что решение FDA основано на анализе доступных данных, продемонстрировавших значительный рост показателей злоупотребления препаратом для внутривенного применения, и следует за заключением консультативного комитета FDA, согласно которому преимущества препарата больше не перевешивают риски. Прием препарата  был также связан с серьезной вспышкой ВИЧ-инфекции, гепатита С и развитием тромботической микроангиопатии, говорится в сообщении регулятора.

Как завил руководитель FDA Скотт Готтлиб, столкнувшись с опиоидной эпидемией, мы обязаны предпринять все необходимые шаги для сокращения масштабов некорректного употребления и злоупотребления опиоидами. По его словам,  FDA будет продолжать принимать меры по регулированию опиоидных анальгетиков не только в случае, если риски применения препарата  перевешивают преимущества, но и в случае риска злоупотребления.

Автор: Нелли Хамзина

Ссылка на источник