Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США разрешило продажу электронной системы нагревания табака компании Philip Morris International в статусе табачной продукции с пониженным риском.
Это первый табачный продукт, получивший резолюцию о «сниженном воздействии» (exposure modification orders).
Выдача разрешения позволяет продвигать продукт как содержащий сниженный уровень вредных веществ и обеспечивающий сниженное воздействие веществ на организм. Отмечается что выдача такого разрешения приведет к позитивным изменениям в здоровье общества в целом.
«Данные, предоставленные компанией, показывают, что продажа этой продукции с разрешенной информацией может помочь взрослым курильщикам избавиться от курения обычных сигарет и снизить воздействие на организм вредных химических веществ, но только в том случае, если они полностью перейдут на данную систему», — заявил Митч Зеллер, директор Центра табачной продукции Управления.
Решение FDA уполномочивает производителя продавать данную продукцию с использованием следующей информации:
- В системе табак нагревается, а не горит.
- Это значительно снижает образование вредных и потенциально вредных для здоровья веществ.
- Научные исследования показали, что полный переход от обычных сигарет к использованию системы IQOS значительно снижает воздействие вредных или потенциально опасных химических веществ на ваш организм.
Управление определило, что компания доказала тот факт, что система нагревания табака производит нагрев табака, а не его сжигание, что значительно снижает уровни образующихся вредных и потенциально вредных химических веществ по сравнению с сигаретным дымом.
Кроме того, исследования продемонстрировали, что переход от обычных сигарет на систему нагревания табака значительно снижает воздействие на организм 15 вредных и потенциально вредных веществ.
Токсикологическая оценка также показала, что по сравнению с сигаретным дымом аэрозоль содержит значительно более низкие уровни потенциальных канцерогенов и токсичных химических веществ, которые могут нанести вред дыхательной или репродуктивной системам.
Управление будет внимательно наблюдать за объективными данными для оценки уместности рыночных действий компании.
Также правила процедуры требуют, чтобы компания контролировала осведомленность среди молодежи, а маркетинговые кампании продуктов с пониженным риском непреднамеренно не влияли на использование ими данных продуктов. Компания также должна поддержать инициативы FDA по вопросам предотвращения доступа и воздействия данной продукции на молодежь.