Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения Франции (ANSM) одобрило клинические испытания имплантата PRIMA, который разработан компанией Pixium Vision для восстановления зрения на пациентах, страдающих сухой макулодистрофией в поздних стадиях.
Предполагается, что в испытаниях будут участвовать пять пациентов, первому из которых чип имплантируют до конца 2017 года. Об этом сообщается в пресс-релизе компании.
При макулодистрофии из-за нарушения питания сетчатки ее часть, отвечающая за центральное зрение, начинает разрушаться, и в некоторых случаях человек может лишиться центрального зрения, оставшись с замутненным периферийным. Эта группа заболеваний чаще всего проявляется у пожилых людей.
В 2016 году Pixium Vision начала испытания предыдущей версии имплантата, который вживлялся под сетчатку, и передавал сигналы в глазной нерв. Компания испытывала его на пациентах с пигментным ретинитом, колбочко-палочковой дистрофией и хороидермией. Теперь Pixium Vision заявила о разработке нового имплантата под названием PRIMA для пациентов с поздними стадиями сухой макулодистрофии.
Как и прошлая разработка, PRIMA работает в паре с очками, которые снимают обстановку перед пациентом с помощью камер, а затем передают ее с помощью инфракрасных сигналов на сам имплантат. Эти сигналы несут в себе как непосредственно данные, которые чип затем передает в зрительный нерв, так и энергию для его питания. Чип размером два на два миллиметра и толщиной в 30 микрометров имеет 378 электродов.
Кроме презентации устройства компания также заявила, что уже получила разрешение от властей Франции на клинические испытания таких чипов. В исследовании примут участие пять пациентов, общий срок наблюдения за ними составит три года. Компания планирует провести имплантацию первому из добровольцев до конца 2017 года.
Недавно о клинических испытаниях восстанавливающих зрение имплантатов сообщил и другой производитель — Second Sight. Компания получила одобрение Министерства здравоохранения США, и так же запланировала начало испытаний на конец 2017 года. Стоит отметить, что этот чип работает по другому принципу, и передает сигналы в область первичной зрительной коры, а не в зрительный нерв.
Автор: Григорий Копиев