Экспериментальная «мозаичная» вакцина от ВИЧ доказала свою безопасность на людях в начальной фазе клинических испытаний, результаты которой опубликованы в журнале The Lancet.
Кроме того, исследователи проверили несколько режимов иммунизации и показали, что один из них вызывает устойчивый иммунный ответ на антигены вируса иммунодефицита у человека. Тот же самый режим иммунизации новой вакциной макак-резусов защитил животных от инфекции комбинированным вирусом в 67 процентах случаев. Следующим этапом испытания вакцины станет проверка ее эффективности на 2600 женщинах из группы риска.
Вирусом иммунодефицита в мире заражены около 37 миллионов человек. В 2016 году число новых случаев заражения оценивалось в 1,8 миллиона. Эффективной вакцины от ВИЧ до сих пор не существует, несмотря на значимое количество исследований в этой области, и многие специалисты сомневаются в возможности ее разработки в том числе из-за большого разнообразия штаммов вируса.
Чтобы преодолеть проблему разнообразия вирусных антигенов, международная команда исследователей под эгидой Международной инициативы по разработке вакцины от СПИДа (International AIDS Vaccine Initiative) и Национальных институтов здоровья США разработала «мозаичную» вакцину, включающую фрагменты вирусных белков Env, Gag и Pol, содержащих аминокислотные замены, характерные для основных штаммов вируса. В качестве «носителя» иммуногенов был выбран аденовирусный вектор Ad26.
На днях исследователи представили результаты первой и начала второй фазы (2а) клинических испытаний вакцины, которые оценивали ее безопасность и способность вызывать иммунный ответ. Плацебо-контролируемое двойное слепое исследование было проведено на базе нескольких центров в Южной и Восточной Африке, Таиланде и США и включало 393 здоровых добровольца. Оказалось, что введение вакцины (Ad26.Mos.HIV) в семи разных вариациях не вызывает значительных побочных эффектов и приводит к появлению антител против белка Env и формированию Т-клеточного ответа. Один из режимов вакцинации в комплексе с высокой дозой вирусного белка gp140 в качестве усилителя был признан оптимальным.
Для проверки защитного эффекта вакцины исследователи вакцинировали обезьян и инфицировали их комбинированным вирусом SHIV (simian-human immunodeficiency virus). Оказалось что та же комбинация Ad26.Mos.HIV с белком gp140 защищает от инфекции лучше всего — после шестикратного введения вируса две трети животных остались здоровы.
В настоящее время исследователи по результатам начальной фазы запускают продолжение испытаний (фаза 2b) для оценки эффективности вакцины на 2600 женщинах в Южной Африке, имеющих высокий риск заражения.
До этого единственное испытание вакцины, показавшее хоть какую-то эффективность, было проведено в Таиланде. В результате проверки на 16 тысячах добровольцев препарата RV144 было показано, что в результате вакцинации риск заражения ВИЧ снизился на 30 процентов. Тем не менее, эту цифру признали слишком низкой для того, чтобы рекомендовать вакцину к применению.
Альтернативный подход для предотвращения заражения ВИЧ — введение препаратов антител против вируса. Эксперименты на обезьянах показали, что единственная инъекция антител защищает животных от заражения вирусом на 20 недель.
Генассамблея ООН в 2016 году приняла резолюцию, согласно которой к 2030 году эпидемия ВИЧ должна быть остановлена. О том, какие меры для этого должны быть приняты, а также о ситуации с эпидемией ВИЧ в России можно прочитать в нашем материале «Успеть за 10 лет».
Автор: Дарья Спасская