Недавно мы рассказали о шведском исследовании, которое рассматривало эффективность микроволнового шлема в качестве неинвазивного метода диагностики кровоизлияний головного мозга. Подобной технологией занимается и американская технологическая компания Sense Diagnostics.
На днях ее команда запустила клинические испытания шлема с радиочастотами, который может быстро и полностью безопасно мониторить состояние пациентов с кровоизлияниями в мозг.
Кровь – крайне агрессивная среда для тканей мозга, поскольку в ней содержится большое количество различных биологически активных веществ, которые могут легко вступать в реакции с незащищенными клетками и им вредить. Именно поэтому патологические ситуации, сопровождающиеся внутричерепными кровоизлияниями, всегда более опасны для пациента и требуют постоянного мониторинга их состояния. Но «золотой стандарт» отслеживания крови в мозге – компьютерную томографию (КТ) – постоянно повторять тоже не слишком хорошо, потому что она дает хоть и небольшую дозу, но ионизирующего излучения.
В данный момент в отделениях реанимации и интенсивной терапии используются специальные клинические тесты и команды, которые персонал периодически проводит, проверяя состояние пациента. Но это не так точно, как, например, визуализация ситуации в мозге в режиме реального времени. Компания Sense Diagnostics придумала специальный сканер для мозга, работа которого основана на радиочастотных маломощных импульсах, которые производят микрогенераторы, располагающиеся на шлеме. Проходя сквозь разные среды, характеристики импульса меняются, это регистрируют датчики, и по паттернам этих изменений алгоритм машинного обучения предоставляет заключение о состоянии кровоизлияния.
Первые испытания прибора in vitro, in vivo и на небольшой группе людей показали, что теория разработчиков верна, и прибор действительно может довольно точно регистрировать динамику кровоизлияния. И сейчас компания запускает «проспективное, двухэтапное, нерандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование пациентов с целью оценки способности устройства SENSE контролировать внутричерепное кровоизлияние». В нем примут участие 400 пациентов с кровоизлиянием, случившимся в первые 24 часа с момента появления первых симптомов (или с момента черепно-мозговой травмы).
После поступления в стационар наличие мозга в крови будет подтверждаться с помощью КТ, а затем на протяжении 48 часов состояние пациента «отдадут» под контроль SENSE. Основная задача исследователей – оценить прогностическую значимость показаний прибора и сравнить их с данными КТ, которая также будет использоваться для повторного контроля. Устройство должно эффективно обнаруживать увеличение объема кровоизлияния до 3 мл в случае геморрагического инсульта и до 6 мл в случае черепно-мозговой травмы. Конечная цель исследования – получить регистрацию FDA.
Текст: Анна Хоружая