В 2016 году Росздравнадзор выписал административных штрафов за нарушения в сфере обращения лекарственных средств на сумму 122 млн рублей, в сфере лицензирования фармацевтической деятельности – на 4 млн рублей, в сфере продажи медицинских изделий – на 25 млн рублей, говорится в отчете ведомства.
Росздравнадзор опубликовал отчет о работе в 2016 году, в частности о количестве выявленных нарушений в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий, а также выявленных нарушениях в медицинских организациях.
В 2016 году Росздравнадзор провел более 6 тысяч проверок в междучреждениях (2.679 внеплановых) на предмет обращения лекарств. В основном нарушения связаны с несоблюдением условий хранения лекарств. В ряде медицинских организаций были выявлены лекарства с истекшими сроками годности, а также лекарственные препараты неподтвержденного качества. Медучреждения реализуют недоброкачественные, фальсифицированные и контрафактные лекарства, не соблюдают правила отпуска и реализации лекарств. По результатам проверок ведомство выдало 3.085 предписаний об устранении нарушений, а также составило 3.085 протоколов об административных правонарушениях.
115 проверок (25 внеплановых) провел Росздравнадзор в 2016 году лицензионной деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. В ходе контрольно-надзорных мероприятий проверено 77 юридических лиц, нарушения лицензионных требований выявлены в 33 случаях (43%), в том числе грубые нарушения в семи случаях (21%).
Что касается оборота медицинских изделий, Росздравнадзор в минувшем году провел 5.523 проверки (1.681 внеплановую). Основаниями для проведения внеплановых проверок в 2016 году стали истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения – 71% проверок, обращения в ведомство о фактах возникновения угрозы или причинения вреда жизни пациентов (в том числе поручения прокуратуры) – 24%, поручения правительства и Президента Российской Федерации – 2%.
В ходе контрольно-надзорных мероприятий проверено 4.885 юридических лиц и индивидуальных предпринимателей. По результатам проверки выдано 1.552 предписания об устранении выявленных нарушений, составлено 1.764 протокола об административных правонарушениях.
Однако наибольшее число нарушений Росздравнадзор выявил при проверках медучреждений. По этому направлению в 2016 году Росздравнадзор провел 8.362 проверки.
Также ведомство проверило соблюдение медорганизациями порядка оказания медицинской помощи (7.873 проверки). В результате ведомство выявило 7.744 нарушения, в частности нарушения стандартов оснащения, несоответствие укомплектованности медицинским персоналом рекомендуемым штатным нормативам, нарушения требований организации деятельности медорганизации.
В 1.679 медицинских организациях выявлено 2,6 тысячи нарушений стандартов медицинской помощи, в том числе необоснованное неоказание медицинских услуг, отсутствие лечебных и диагностических методик, внесенных в стандарт медицинской помощи, необоснованное назначение медицинских услуг, необоснованное и неполное назначение лекарств, имплантируемых в организм человека медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, отсутствие лекарств, внесенных в стандарт медицинской помощи.
Ведомство выдало более 3 тысяч предписаний об устранении нарушений, в 891 случае материалы проверок направлены в органы прокуратуры для принятия мер прокурорского реагирования.
В 2015 году Росздравнадзор выявил 35 тысяч случаев нарушения медицинскими и аптечными организациями действующего законодательства. Нарушения зафиксированы у 7.601 юридического лица, что составляет 64% от всех проверенных ведомством медорганизаций страны. В минувшем году ведомство собрало административных штрафов на 116 млн рублей. В ходе проверки 12 тысяч индивидуальных предпринимателей и юрлиц было установлено, что почти три четверти допустили те или иные нарушения. Также в марте прошлого года регулятор сообщил о том, что в 2016 году ведомство сделает упор на внеплановые проверки частных клиник, в том числе косметологических и стоматологических.
Автор: Ольга Чеснокова