Международная группа ученых обнаружила, что устройство для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности с помощью наружной стимуляции тройничного нерва, которое в 2019 году одобрило FDA США, оказалось не эффективно. Работа опубликована в Nature Medicine.
Синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) – это распространенное неврологическое расстройство, от которого страдают около 5% детей (и не только детей). Лекарственные препараты, например, метилфенидат, который часто назначают детям и подросткам с СДВГ, эффективны примерно у 70% пациентов, но имеют побочные эффекты и противопоказания. В качестве альтернативы предлагается неинвазивная стимуляция мозга, воздействующая на области, которые могут запускать СДВГ.
В 2019 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новое устройство для лечения СДВГ, основываясь на данных небольшого пилотного исследования с участием 62 детей, где после 4 недель использования отмечалось улучшение симптомов. Электроды этого устройства размещаются на лбу для мягкой электрической стимуляции тройничного нерва, что должно активировать глубинные участки мозга, связанные с вниманием и регуляцией эмоций.
В новом исследовании участвовали подростки с СДВГ в возрасте 8-18 лет, которых разделили на две группы. Первой группе проводилась реальная стимуляция тройничного нерва, а другой – фиктивная с более низкой частотой (плацебо). Устройство использовалось ночью в течение 4 недель. Основным критерием эффективности приняли оценку симптомов СДВГ родителями по шкале диагностики СДВГ у взрослых (ADHD-RS).
Оказалось, что через 4 недели не проявились значимые различия между группой, которой стимулировали тройничный нерв, и той, которой только делали вид, что стимулировали. Незначительная разница сохранилась и через 6 месяцев.
Из 17 разных показателей (например, рассеянность и внимание, депрессия и тревога, сон) только один – шкала чрезмерного блуждания ума (MEWS) – немного улучшился в группе стимуляции, но этот результат мог быть и случайным. Все пациенты почувствовали себя значительно лучше (на 26-29%), что указывает на сильный эффект плацебо, характерный для таких технологических вмешательств, о чем мы уже писали.
В целом, серьезных побочных эффектов применения устройства для стимуляции тройничного нерва не найдено. Однако отсутствие видимого эффекта по сравнению с плацебо ставит под сомнение его терапевтическую ценность.
Текст: Юлия Баимова