Немецкие учёные разработали приложение для смартфона, которое способно в режиме реального времени измерять выраженность симптомов болезни Паркинсона.
Первые клинические испытания завершились хорошей восприимчивостью участниками в течение 24 недель наряду с другими привычными клиническими методами диагностики. Подробно исследователи рассказали о работе на международным конгрессе по болезни Паркинсона и двигательным расстройствам в начале июня в Ванкувере.
Проведённые испытания вошли в I фазу клинических испытаний препарата компании Roche and Prothena Biosciences. В исследовании участвовали 44 добровольца с ранней стадией болезни Паркинсона и 35 здоровых пациентов, которых набрали в отдельном исследовании с аналогичной целью. Каждое утро участники выполняли специальные тесты для определения устойчивости звучания голоса, походки, равновесия, ловкости, тремора в покое и постурального тремора. А также носили смартфон как можно большее время с собой, что позволяло акселерометру и гироскопу, встроенным в устройство, следить за их перемещениями и фиксировать изменения при движении. Смартфон оказался достаточно чувствительным, чтобы выявить дрожь верхних конечностей, которая могла скрыться от взгляда врача при стандартном осмотре.
«Это первый случай, когда смартфон был включён в клинические испытания наряду с препаратом. Это на самом деле большое дело», — комментирует Рэй Дорси (E. Ray Dorsey), профессор неврологии и директор отдела здоровья и технологий Медицинского центра Университета Рочестера в Нью-Йорке.
В процессе клинических испытаний количество активно участвующих пациентов снизилось. Только 50 процентов всех добровольцев до конца смогли придерживаться установленного плана. Они выполняли шесть активных тестов в среднем не менее трёх раз в неделю и носили смартфон с запущенным приложением около шести часов в день и меньше. Учёным удалось собрать 24.104 часа пассивного мониторинга за всё течение эксперимента. Результаты тестов они сравнивали со стандартными клиническими методами, в том числе с профессиональной шкалой (Movement Disorder Society-Unified Parkinson’s Disease Rating Scale), разработанной клиницистами.
Обработку собранных приложением данных о хождении, стоянии и других движениях пациентов исследователи провели с помощью машинного обучения. В итоге оказалось, что по сравнению с группой здоровых добровольцев больные Паркинсоном на 36 процентов меньше проявляют активность хождения, что говорит о меньшей подвижности. А показатель подъёмов и приседаний в час оказался на 17 процентов больше в здоровой группе контроля, также здоровые добровольцы совершали на 38 процентов больше поворотов при ходьбе.
«Исследование не позволяет проводить оценки в клинике два раза в год, оно показывает, что вы можете получать непрерывные объективные данные в режиме реального времени. Особенно полезно это будет в испытаниях лекарственных препаратов, чтобы выяснить, какой из них приводит к улучшению в ходе исследования» — заключил Дорси.
Текст: Екатерина Заикина