Группа американских онкологов провела II фазу клинических испытаний препарата для лечения рака прямой кишки. В исследовании принимали участие 12 человек. После шестимесячного курса препарата у всех 12 пациентов наступила ремиссия.
Рак прямой кишки — самый частый вид онкологических заболеваний, поражающих пищеварительную систему. Стандартное лечение рака прямой кишки включает тотальную мезоректальную эксцизию (ТМЭ) — удаление прямой кишки — и химиотерапия. Такое лечение существенно снижает качество жизни пациентов, а химиотерапия известна своими побочными эффектами, такими как выпадение волос и снижение иммунного статуса. Кроме того, у особой группы пациентов — людей с дефектами системы репарации повреждений ДНК — химиотерапия приводит к таким осложнениям как дисфункция кишечника и мочеполовой системы и бесплодию.
Один из путей лечения онкологических заболеваний — это блокада белка PD-1. PD-1 выставляют на своей поверхности опухолевые клетки — это позволяет им избежать распознавания и уничтожения иммунными клетками. Ингибирование этого белка с помощью моноклональных антител делает раковые клетки снова «видимыми», что позволяет иммунитету бороться с опухолью. Например, в 2021 году в США и Европе был одобрен препарат достарлимаб. Он основан на моноклональных антителах к PD-1 и показан для лечения рака эндометрия у пациентов с дефектами системы репарации ДНК.
Группа медиков из Мемориального онкологического центра имени Слоана — Кеттеринга под руководством доктора Луиса Диаса младшего (Luis A. Diaz Jr.) провела вторую фазу клинических испытания достарлимаба для лечения рака прямой кишки. В исследовании участвовали 16 пациентов с диагностированным раком прямой кишки II или III стадии. Они получали достарлимаб в концентрации 500 мг внутривенно каждые 3 недели на протяжении 6 месяцев.
Полный курс препарата прошли 12 пациентов из 16, но все пациенты получили хотя бы одну дозу достарлимаба. Состояние пациентов оценивали через 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, а затем каждые 4 месяца до завершения клинических испытаний с помощью ПЭТ и биопсии прямой кишки. У части пациентов наблюдались побочные эффекты, наиболее частыми из которых были сыпь или дерматит, быстрая утомляемость и тошнота. У одного пациента наблюдали нарушение функции щитовидной железы.
После шестимесячного курса достарлимаба результаты биопсии и ПЭТ показали отсутствие опухоли у всех 12 пациентов, при этом ни одному из них не потребовалась химиотерапия или ТМЭ. Несмотря на то, что результаты выглядят многообещающими, авторы подчеркивают, что они получены для маленькой выборки пациентов из одного медицинского учреждения, а дальнейшие выводы требуют испытаний с участием большего количества людей разных расовых и этнических групп.
Статья, рассказывающая об исследовании, опубликована в журнале The New England Journal of Medicine.
Автор: Наталья Кондратенко